Regulatory Affairs Officer

Kami sedang mencari Regulatory Affairs Officer yang teliti, analitis, dan memahami proses kepatuhan regulasi untuk memastikan seluruh kegiatan serta dokumen perusahaan sesuai dengan peraturan yang berlaku.

Tanggung Jawab :

• Memantau dan memastikan kepatuhan perusahaan terhadap peraturan dan ketentuan yang berlaku.

• Mengelola proses perizinan, pendaftaran, pembaruan, dan pelaporan kepada instansi terkait.

• Menyiapkan, memeriksa, dan mengarsipkan dokumen regulatory secara lengkap dan akurat.

• Memantau perubahan peraturan serta menganalisis dampaknya terhadap kegiatan perusahaan.

• Berkoordinasi dengan instansi pemerintah, konsultan, dan pihak internal terkait kebutuhan regulasi.

• Memberikan masukan terkait persyaratan regulatory untuk produk, layanan, proses, atau kegiatan perusahaan.

• Mendukung pelaksanaan audit, inspeksi, dan tindak lanjut atas temuan kepatuhan.

• Menyusun laporan status perizinan, kepatuhan, dan aktivitas regulatory secara berkala.

• Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk memastikan implementasi persyaratan regulasi berjalan efektif.

Kualifikasi :

• Pendidikan minimal [S1] dari jurusan Hukum, Farmasi, Kimia, Kesehatan Masyarakat, Teknik, Administrasi, atau bidang terkait sesuai industri.

• Memiliki pengalaman sebagai Regulatory Affairs Officer atau posisi terkait minimal [jumlah] tahun.

• Memahami proses perizinan, dokumentasi, dan kepatuhan regulasi sesuai bidang industri.

• Memiliki kemampuan analisis, riset, dan interpretasi peraturan yang baik.

• Teliti dalam menyiapkan serta memeriksa dokumen.

• Mampu berkomunikasi dan berkoordinasi dengan pihak internal maupun eksternal.

• Mampu menggunakan Microsoft Office atau Google Workspace.

• Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim serta mengelola beberapa pekerjaan dengan tenggat waktu yang bersamaan.

• Mampu berbicara bahasa Inggris baik lisan mau tulisan.