Regulatory Affairs Staff

KUALIFIKASI

1. Pendidikan minimal S1 Farmasi/Biomedical /Life - Science - Chemical atau bidang terkait. S1 Farmasi lebih diutamakan.

2. berpengalaman Min 1 - 2 tahun pada bidang Regulatory Affairs Alat Kesehatan, PKRT dan Kosmetik.

3. Mampu bekerja di bawah tekanan, jujur, bertanggung jawab dan detail.

4. Mampu berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan.

5. Pemikiran analitis yang baik dan komunikasi yang kuat.

6. Memiliki pengalaman Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, Kosmetik dan perizinan terkait Alkes Lainnya.

7. Penempatan Kota Depok.

DESKRIPSI PEKERJAAN

1. Memahami proses registrasi Izin Edar Alat Kesehatan, PKRT, dan Kosmetik.

2. Mengumpulkan dan memverifikasi kelengkapan dokumen pendaftaran sebelum diserahkan ke instansi terkait.

3. Memastikan penyerahan dan persetujuan registrasi produk tepat waktu sesuai timeline yang telah ditentukan melalui koordinasi internal antar departemen terkait.

4. Meninjau dokumen dan memenuhi persyaratan Regulasi Alkes & PKRT Kementrian Kesehatan atau pun persyaratan Regulasi Kosmetik BPOM.

5. Pengajuan registrasi atau perizinan Alat Kesehatan perusahaan.

6. Mengusulkan solusi teknis untuk memenuhi persyaratan peraturan atau perbaikan dokumen dari Kementrian Kesehatan.

7. Menjaga komunikasi dengan Lokal, Regional, dan/atau Mitra untuk pemenuhan data tambahan yang diperlukan oleh Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.

8. Update dengan Peraturan Kementrian Kesehatan dan Instansi lainnya.
   

Nilai Tambah, apabila :

• Pengalaman bekerja di perusahaan alat kesehatan, distributor alat kesehatan, PKRT, atau perusahaan konsultan.

• Memiliki Pengalaman serta memahami Sertifikasi Halal BPJPH.

• Memiliki pengalaman serta memahami regulasi terkait kosmetika.

• Fasih Berbahasa Inggris dan Mandarin lisan maupun tulisan.