Quality Assurance Supervisor

Tugas dan Tanggung Jawab Utama:

1. Quality Management System : Menerapkan dan memelihara sistem mutu, SOP, dan kebijakan mutu sesuai ketentuan BPOM, CPOTB/CPPOB/CPKB, serta mengusulkan revisi SOP sesuai kebutuhan operasional.

2. Batch Review & Release : Memeriksa kelengkapan dan kebenaran batch record, hasil pengujian, dan dokumen pendukung, serta menyiapkan rekomendasi pelulusan bahan baku, bahan kemas, dan produk jadi untuk disetujui QA Manager.

3. Deviation, Change Control & CAPA : Mencatat, menginvestigasi, dan menindaklanjuti deviation, keluhan produk, dan change control, termasuk melakukan Root Cause Analysis (RCA) serta memantau pelaksanaan CAPA hingga tuntas.

4. Internal Audit & Readiness : Melaksanakan self-inspection dan audit internal sesuai jadwal, mempersiapkan dokumen dan area untuk audit eksternal serta inspeksi BPOM, dan memantau penyelesaian temuan audit tepat waktu.

5. Quality Documentation & Reporting : Mengelola pengendalian dokumen mutu (SOP, spesifikasi, protokol, dan catatan), memastikan dokumen yang digunakan adalah versi terbaru, serta menyusun laporan mutu berkala kepada QA Manager.

6. Supplier & Material Quality : Mendukung kualifikasi dan evaluasi supplier bahan baku dan bahan kemas, termasuk verifikasi COA, dokumen halal bahan, dan penanganan ketidaksesuaian material bersama Procurement dan QC.

7. Team Supervision & Training : Mengarahkan, membagi tugas, dan mengevaluasi kinerja staf QA, serta menyelenggarakan pelatihan bagi karyawan produksi untuk membangun budaya mutu di pabrik.

8. Cross-Functional Coordination : Berkoordinasi dengan Production, QC, PPIC, R&D, Engineering, Warehouse, dan Regulatory Affairs untuk memastikan mutu produk terjaga di seluruh proses, termasuk pengembangan produk baru dan validasi proses.

Kualifikasi yang dibutuhkan :

1. Pendidikan minimal Profesi Apoteker

2. Pengalaman minimal 2–3 tahun di bidang Quality Assurance, dengan minimal 1–2 tahun pada posisi supervisor atau setara

3. Diutamakan berpengalaman di Industri Obat, Industri Obat Tradisional, Industri Pangan, Industri Makanan & Minuman, Industri Kosmetik, atau FMCG manufaktur.

4. Memiliki STRA dan SIPA yang masih aktif

5. Memahami CPOTB, CPPOB, CPKB, regulasi BPOM, serta dasar ISO 9001 dan ISO 22000

6. Berpengalaman dalam penanganan deviation, change control, CAPA, Root Cause Analysis (RCA), dan review batch record

7. Berpengalaman melaksanakan audit internal serta mendampingi audit eksternal atau inspeksi BPOM.

8. Memahami pengendalian dokumen mutu serta dasar validasi dan kualifikasi; pemahaman FMEA dan SPC menjadi nilai tambah

9. Memiliki sertifikat pelatihan Penyelia Halal atau auditor internal menjadi nilai tambah