Regulatory Affairs

JOBDESC:

• Menguasai tugas dan tanggung jawab sebagai PJT (Penanggung Jawab Teknis) Kosmetik

• Memantau kegiatan di sarana (gudang) yang berkaitan dengan tugasnya sebagai PJT

• Melakukan pelaporan kegiatan ke Badan POM, Dinkes dan instansi lain yang terkait

• Menguasai pendaftaran kosmetik impor di Badan POM (Notifkos)

• Memahami dokumen yang diperlukan untuk keperluan registrasi produk

• Penghubung perusahaan dengan principal berkaitan dengan dokumen yang berhubungan dengan produk

• Mengumpulkan, mengelola, dan mengevaluasi data ilmiah yang diberikan oleh principal

• Memastikan semua dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran adalah valid dan sesuai dengan persyaratan BPOM

• Menyiapkan dokumen yang akan diajukan ke BPOM, memasukkan data ke sistem BPOM, memantau status produk dan memastikan semua produk terdaftar tepat waktu

• Bertanggung jawab dan menyiapkan dokumen untuk DIP (Dokumen Informasi Produk) untuk keperluan audit BPOM

• Bertanggung jawab untuk pelabelan produk (pembuatan & pencetakan stiker jika diperlukan)

• Memberikan informasi terbaru (mengupdate) mengenai peraturan dan legalitas terkait pemerintah/ BPOM mengenai pemasaran produk

Kualifikasi:

• Maksimal 30 tahun

• Pendidikan Sarjana Pharmasi (Apoteker)

• Pengalaman kerja minimum 2 tahun di bidang terkait

• Memiliki pengalaman bekerja di industri kosmetik dan makanan/minuman

• Pengalaman dengan sistem E-Reg BPOM dan atau Notifkos

• Memahami pengajuan SKI ke BPOM, OSS, SIINAS

• Selalu update peraturan pemerintah (BPOM, HALAL, SNI)

• Memahami registrasi produk PSAT, Alkes, PKRT

• Kemampuan komunikasi yang baik dan teliti

• Dapat bekerja dangan team dan individu