Regulatory Affairs

Kualifikasi

• Maksimal 30 tahun

• Pendidikan Sarjana Pharmasi (Apoteker)

• Pengalaman kerja minimum 2 tahun di bidang terkait

• Memiliki pengalaman bekerja di industri kosmetik dan makanan/minuman

• Pengalaman dengan sistem E-Reg BPOM dan atau Notifkos

• Memahami pengajuan SKI ke BPOM, OSS, SIINAS

• Selalu update peraturan pemerintah (BPOM, HALAL, SNI)

• Memahami registrasi produk PSAT, Alkes, PKRT

• Kemampuan komunikasi yang baik dan teliti

• Dapat bekerja dangan team dan individu

Tanggung Jawab

• Mengurus proses registrasi dan pengajuan notifikasi BPOM untuk produk kesehatan, khususnya produk pasta gigi (toothpaste).

• Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen persyaratan registrasi produk sesuai ketentuan BPOM.

• Melakukan pengecekan formula, komposisi bahan, spesifikasi produk, label, kemasan, dan klaim produk agar sesuai dengan regulasi yang berlaku.

• Berkoordinasi dengan supplier, pabrik, principal, serta tim internal untuk melengkapi dokumen yang dibutuhkan dalam proses registrasi.

• Melakukan pengajuan registrasi melalui sistem BPOM dan memantau prosesnya hingga notifikasi diterbitkan.

• Menindaklanjuti revisi, permintaan tambahan dokumen, atau kendala selama proses registrasi BPOM.

• Memastikan dokumen teknis dan administrasi produk tersimpan dengan rapi serta mudah ditelusuri.

• Memantau perubahan regulasi BPOM dan memastikan produk tetap memenuhi persyaratan yang berlaku.

• Mengurus perubahan data produk, pembaruan notifikasi, serta dokumen kepatuhan lainnya sesuai kebutuhan.

• Berkoordinasi dengan tim terkait untuk memastikan produk yang akan dipasarkan telah memenuhi persyaratan regulasi.