Regulatory Affairs

Kualifikasi

1. Maksimal 30 tahun

2. Pendidikan Sarjana Pharmasi (Apoteker)

3. Pengalaman kerja minimum 2 tahun di bidang terkait

4. Memiliki pengalaman bekerja di industri kosmetik dan makanan/minuman

5. Pengalaman dengan sistem E-Reg BPOM dan atau Notifkos

6. Memahami pengajuan SKI ke BPOM, OSS, SIINAS

7. Selalu update peraturan pemerintah (BPOM, HALAL, SNI)

8. Memahami registrasi produk PSAT, Alkes, PKRT

9. Kemampuan komunikasi yang baik dan teliti

10. Dapat bekerja dangan team dan individu

Tanggung Jawab

1. Mengurus proses registrasi dan pengajuan notifikasi BPOM untuk produk kesehatan, khususnya produk pasta gigi (toothpaste).

2. Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen persyaratan registrasi produk sesuai ketentuan BPOM.

3. Melakukan pengecekan formula, komposisi bahan, spesifikasi produk, label, kemasan, dan klaim produk agar sesuai dengan regulasi yang berlaku.

4. Berkoordinasi dengan supplier, pabrik, principal, serta tim internal untuk melengkapi dokumen yang dibutuhkan dalam proses registrasi.

5. Melakukan pengajuan registrasi melalui sistem BPOM dan memantau prosesnya hingga notifikasi diterbitkan.

6. Menindaklanjuti revisi, permintaan tambahan dokumen, atau kendala selama proses registrasi BPOM.

7. Memastikan dokumen teknis dan administrasi produk tersimpan dengan rapi serta mudah ditelusuri.

8. Memantau perubahan regulasi BPOM dan memastikan produk tetap memenuhi persyaratan yang berlaku.

9. Mengurus perubahan data produk, pembaruan notifikasi, serta dokumen kepatuhan lainnya sesuai kebutuhan.

10. Berkoordinasi dengan tim terkait untuk memastikan produk yang akan dipasarkan telah memenuhi persyaratan regulasi.